如何检验片剂和胶囊剂的质量?

时间:2009-12-22  来源:药品网ypw.cc  作者: 我要纠错


片剂包括压制片、色衣片。在检验其质量时应在自然光下,将药片置于白纸上,首先用眼观其色,其颜色应均匀无斑点、无裂纹、无麻面、无霉、无结晶出现,其边缘整齐等,对色衣片,尤其要注意同一批号色衣颜色应一致。第二观其形,片剂应光洁完整,厚薄形状一致,带字的片剂其字迹要清晰,无掉渣,掉皮、膨胀、龟裂、溶化、异形等现象。第三检验硬度,把药片放在中指和食指中间,用拇指轻轻加压,破裂则说明片剂硬度不合格。第四洗干净手,用手指轻轻触摸药品表面,观察有无粘连现象。另外,包装是否严密、规范也是检查范围之内。

  胶囊剂是将药物装入空囊中制成的制剂。它可硬胶囊、软胶囊两类。硬胶囊是用明胶或其它适宜的药用材料制成的具有一定硬度的两节圆筒,互相紧密相套而成。软胶囊是指密封的球形或椭圆形的软质、具有弹性的囊材。

  两种胶囊的质量检查既有共同点又有不同点。共同点:在外观上应整洁、大小相等。观其形,查看有无因包装不严或贮存不当,或因吸潮,受热而发生粘软变形,甚至发霉变质的现象。观其色,带色胶囊是否有因受潮或受热后出现变色、褪色、颜色不匀及变软、膨胀、变形、发霉的现象。

  不同点:硬胶囊会因干燥而出现断裂漏粉现象。软胶囊将其放于一白纸上,观察有无漏液现象,有漏粉、漏液者则不可服用。

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