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英国MHRA警告阿利吉仑的不良反应

时间:2009-12-22 10:54来源:药品网ypw.cc 作者: 点击:
英国药品和健康产品管理局(MHRA)在2009年5月第10期《Drug Safety Update》中报道了阿利吉仑的不良反应。 阿利吉仑(Aliskiren,商品名Rasilezt)是第一个通过直接抑制肾素而产生抗高血压作用的新型药物,推荐剂量为150mg,每天1次。对于血压得

英国药品和健康产品管理局(MHRA)在2009年5月第10期《Drug Safety Update》中报道了阿利吉仑的不良反应。

    阿利吉仑(Aliskiren,商品名Rasilezt)是第一个通过直接抑制肾素而产生抗高血压作用的新型药物,推荐剂量为150mg,每天1次。对于血压得不到有效控制的高血压患者,剂量可达到300mg,每天1次。

    血管性水肿

    血管性水肿是阿利吉仑的罕见、严重的不良反应,发生迅速,如果累及喉部将十分危险,会导致气道阻塞。

    急性肾衰竭

    已收到肾功能障碍患者使用阿利吉仑出现急性肾衰竭的报告。肾动脉狭窄患者使用阿利吉仑会导致肾损害风险升高,包括肾衰。

    合并使用非甾体抗炎药

    非甾体抗炎药能降低阿利吉仑的抗高血压效应。在一些有肾功能障碍风险因素的患者中(如脱水、老年患者),阿利吉仑与非甾体抗炎药联合使用可能导致更严重的肾功能损害,包括急性肾衰(在停药后常可恢复)。

    MHRA向医务人员提出以下建议:

    ●以前使用阿利吉仑发生血管性水肿的患者不应再使用该药。

    ●应告诫患者,如果出现血管性水肿症状,如脸部、眼、唇和/或舌、手和脚肿胀,或呼吸、吞咽困难,应及时停药并就诊。

    ●肾动脉狭窄患者或存在肾功能障碍风险因素的患者(包括低血容量症、心脏病、肝病、肾病)使用该药应格外谨慎,因为容易导致急性肾衰。如果肾衰体征出现,应立即停药。

    ●非甾体抗炎药能降低阿利吉仑的抗高血压效应。使用阿利吉仑的老年患者或存在肾功能障碍风险因素的患者,如果联合使用非甾体抗炎药可能导致严重肾损害。

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