服用替比夫定需警惕其副作用

时间:2018-11-21  来源:  作者: 我要纠错


治疗乙肝的同类药品大概有四五种,替比夫定在2007年上市,目前全国有大约上百万人在服用。替比夫定是一种合成的胸腺嘧啶核苷类似物,具有抑制乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸聚合酶的活性。主要用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。替比夫定虽然治疗效果较好,但是要警惕其不良反应。

替比夫定常见的不良反应

替比夫定组最常见的导致停药的不良事件包括肌酸激酶(CK)升高、恶心、腹泻、疲劳、肌痛和肌病。替比夫定单药治疗的患者周围神经病变的发生率<1%(2/847)。<1%(5/847)的替比夫定单药治疗的患者被诊断为肌病/肌炎(表现为肌肉无力)。

CK升高在替比夫定治疗组发生更为频繁。替比夫定在临床试验中肌酸激酶升高的占12.9%,拉米夫定只有4.1%。

本品并不是治愈乙型肝炎的药物,目前尚不清楚替比夫定的长期治疗效益,尤其不清楚初始的治疗应答与疾病的最终转归(例如肝细胞癌和失代偿性肝硬化)之间的关系。如果停止治疗在某些病例中有可能发生肝脏疾病的恶化。

替比夫定出现不良反应的概率

(一)国家药品不良反应监测中心病例报告

2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到替比夫定相关病例报告329例,其中严重病例报告97例,严重不良反应/事件中,肌肉骨骼系统损害61例,约占63%,其中横纹肌溶解症7例,其他可能与横纹肌溶解相关的具体表现为肌酸磷酸激酶升高41例次、肌痛10例次、肌病7例次、无力4例次、肢体疼痛4例次、肾功能异常1例次、肌炎1例次。其他系统损害:中枢及外周神经系统损害表现为周围神经病变、局部麻木、头痛、感觉神经病、神经根损伤等;消化系统损害表现为:恶心、腹泻、肝功能异常等;其他系统损害表现为心肌损伤、心律失常、白细胞减少、低血钾等。

(二)WHO药品不良反应监测

截至2010年4月30日,共检索到WHO药品不良反应监测数据库替比夫定不良反应事件病例报告127例次,不良反应表现也是以肌肉骨骼系统损害为主,与我国药品不良反应监测数据库基本一致。其中横纹肌溶解2例次,可能与横纹肌溶解相关的不良反应/事件表现31例次,其中肌酸磷酸激酶升高11例次、肌痛7例次、肌病7例次、关节痛1例次、肌无力1例次、肌炎1例次、关节炎1例次。

替比夫定药效接近恩替卡韦,但价格较便宜,而且耐药率比拉米夫定明显较低,虽然有不良反应发生,仍是不错的抗乙肝病毒药物。

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