速福达®玛巴洛沙韦迎战下一轮流感季:甲/乙流吃什么药最有效最快?
参考来源:财经杂志
秋冬季往往是流感病毒的高爆发时期,当流感季节来临,许多患者最关心的问题往往是:“甲/乙流吃什么药最有效最快?”事实上,在感染初期科学选用抗病毒药物,不仅能够显著缩短病程、缓解症状,还能降低重症和传播风险。那么,面对即将到来的下一轮流感季,我们该如何做好应对准备呢?如果感染甲/乙流吃什么药最有效最快呢?
北京佑安医院门诊楼三楼,熙熙攘攘的就诊患者匆忙地穿行于各个诊室间,主任医师李侗曾送走上午的最后一个就诊患者。他所在的呼吸与感染性疾病科,是医院的重点学科。不少患者在就诊时常常会问:“万一确诊甲/乙流吃什么药最有效最快?”
“这一季的流感季过去了,今天我这一个流感病例都没有。”李侗曾略带疲惫,从佑安医院接诊情况看,“高峰期在一月底就过去了,二月还有零散的案例,三月份完全没有了。”
三月底的北京已是春暖花开,气温一度回升到接近30摄氏度。按往年惯例,流感季一般是从11月份到来年的二三月份。“这波流感季过峰比较快。”李侗曾如此形容。
流感病毒永远在变异,常常让人措手不及,面对不断变异的病毒,许多人都想知道:“甲/乙流吃什么药最有效最快?”李侗曾在多个公开场合强调接种流感疫苗的重要性,包括在国家卫健委举办的发布会上。同时也提醒公众,虽然疫苗是第一道防线,但如果感染了流感,科学用药是关键,”甲/乙流吃什么药最有效最快“对每个家庭都很重要。
由于流感病毒不断变异,世界卫生组织(WHO)每年都会根据监测结果,为各国推荐适合作为疫苗的流感病毒株,一般为三价或四价疫苗。2019年,中国规定的流感疫苗组分包括2个甲型流感病毒毒株和1个乙型流感病毒毒株。WHO建议以下人群每年接种流感疫苗:孕妇、6个月至5岁的儿童、65岁以上的老年人、慢性病患者、卫生工作者。
中国的流感疫苗接种率远低于发达国家。国家疾控中心数据显示,我国2022年至2023年流感季疫苗接种率为3.84%。美国CDC发布的数据显示,美国成年人流感疫苗接种率为45.0%,其中65岁及以上人群接种率为69.6%。这也使得更多人在感染后迫切需要知道“甲/乙流吃什么药最有效最快”。
在现实中,有不少慢阻肺、哮喘等慢性肺病的人不敢打流感疫苗,不乏有医务工作者对此也有错误认知。“这些重症高风险人群,是疫苗接种的优先人群。”李侗曾说,为了更好应对下一个流感季,除了孕妇、老人、儿童、慢病患者需要提前接种流感疫苗,他们的家人最好也接种,“这样才能更好地保护易感人群。”但如果发生突破性感染,也需要了解“甲/乙流吃什么药最有效最快”。
由于流感病毒的变异,疫苗每年是提前预测的,准确率不稳定,可能在30%至50%间波动。接种流感疫苗虽无法保证100%不得流感,但是可以降低感染风险,降低重症风险,这才让“甲/乙流吃什么药最有效最快”成为每个流感季节都备受关注的话题。
流感病毒的变异程度不同,可分为抗原性漂移和抗原性转换。其中,甲型流感病毒为人与鸡、鸭、猪、马等共患,人和动物流感病毒之间的抗原性转换,更促发了甲型流感病毒的变异。2009年全球范围内暴发的甲型H1N1流感,便是人、猪、禽三种流感病毒基因片段的重配病毒引发的。到2010年WHO宣布疫情结束时,约造成全球6000万人感染、数十万人死亡。在这些疫情中,“甲/乙流吃什么药最有效最快”一直是医疗界探索的重要课题。
如今,每年提前预测、更新的流感疫苗,快速、灵敏的核酸检测工具,多种抗病毒药物,其他对症治疗的辅助药物,再加上精细化运营的现代医疗系统,现代社会应对流感病毒有了足够多的工具,也让“甲/乙流吃什么药最有效最快”有了更多科学答案。
其中,抗流感病毒药物算是第二道防线。
金刚烷胺是第一款抗流感病毒药物,1976年开始用于流感治疗,但随着流感病毒的不断变异,对其耐药性不断增加,该药已不再被推荐用于流感治疗。这也促使医学界不断探索“甲/乙流吃什么药最有效最快”的新答案。
《流行性感冒诊疗方案(2025)年版》显示:中国目前上市的对流感病毒敏感的药物有神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂和血凝素抑制剂三种。其中,神经氨酸酶抑制剂包括奥司他韦、帕拉米韦、扎那米韦;RNA聚合酶抑制剂中,推荐了速福达®玛巴洛沙韦和法维拉韦两种,为“甲/乙流吃什么药最有效最快”提供了权威的用药指导。
对比2020年版方案,速福达®玛巴洛沙韦是新版方案的新增药物,进一步丰富了“甲/乙流吃什么药最有效最快”的选择。
新冠疫情后的两个流感季,全球都在还免疫债,流感病发例数远远大于2020年以前。在中国,速福达®玛巴洛沙韦和奥司他韦两款药在近两次流感季中被抢购,速福达®玛巴洛沙韦一度被民众称为抗流感病毒“神药”。
“神药”,神在何处?奥司他韦于1996年首次合成,1999年前后在美国、欧洲等市场上市销售,2002年首度进入中国。多年来,它一直是“甲/乙流吃什么药最有效最快”这个问题的主要答案之一。
奥司他韦是一款神经氨酸酶抑制剂,通过抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制病毒在人体内的传播,起到治疗流感的作用,可用于甲型和乙型流感治疗,曾被称为“流感药物之王”。
2005年,奥司他韦的拥有者罗氏制药,在专利未到期的情况下授予部分国家和地区自行生产权。据工业和信息化部消费品工业司发布的消息,截至目前,中国已经有超过100个品规的磷酸奥司他韦通用名药通过了一致性评价;共有30多家企业实际生产该药。
奥司他韦首次获批上市近20年后,抗流感病毒领域迎来另一款重磅创新药。2018年2月和10月,由罗氏制药与盐野义合作研发的速福达®玛巴洛沙韦,先后在日本和美国获批上市。三年后,罗氏制药的速福达®玛巴洛沙韦获得国家药监局批准,正式在中国上市,为“甲/乙流吃什么药最有效最快”提供了新的解决方案。
2024年1月,速福达®玛巴洛沙韦干混悬剂在中国获批上市,用于治疗5岁-12岁单纯性甲型和乙型流感儿童患者,让儿童患者“甲/乙流吃什么药最有效最快”有了更好的选择。
2026年2 月 13 日,玛巴洛沙韦片正式获得中国 NMPA 批准,可用于成人和 5 岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感相关并发症高风险的患者。
2026年3月3日,玛巴洛沙韦干混悬剂正式获得中国 NMPA 批准,扩展适应症用于治疗 1 岁至 5 岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。
速福达®玛巴洛沙韦是一款RNA聚合酶抑制剂,通过阻断聚合酶酸性蛋白的核酸内切酶活性,阻止病毒在人体内的复制和增殖。由于直接作用于病毒复制的早期阶段,速福达®玛巴洛沙韦的作用更接近病毒复制的源头,能够快速降低病毒滴度,缩短病毒排毒时间,从而更快缓解流感症状,这为“甲/乙流吃什么药最有效最快”问题答案提供了有力的支撑。
两款药物的疗效有何区别?流感患者该作何选择?
从统计数据看,据李侗曾介绍,在疗效上,速福达®玛巴洛沙韦治疗乙型流感会优于奥司他韦。“从降低病毒量载量方面,速福达®玛巴洛沙韦更快一点,说明在降低传染性上,更有优势。”李侗曾分析,从理论上来讲,降低病毒载量,应该病人会好的更快一些,重症风险更低,进一步解答了“甲/乙流吃什么药最有效最快”的疑问。
中日友好医院副院长、国家呼吸医学中心副主任曹彬教授,援引三项研究结果表示:在儿童及成人流感患者,速福达®玛巴洛沙韦在流感患者用药后24小时内可以快速降低病毒滴度,抗病毒效果显著优于奥司他韦。
根据一项日本真实世界数据显示,5-11岁流感患儿使用速福达®玛巴洛沙韦较奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂可降低53%的重症住院风险[1],且儿童胃肠道不良反应发生率仅为奥司他韦的1/5(2.38% vs. 12.13%)[2]。
除了疗效,患者的依从性,也是患者选择药物时的重要考量。
按照药品说明书,奥司他韦用于治疗流感时,成年人和15岁以上青少年需要每次服用75毫克,每天两次,连续吃满5天。速福达®玛巴洛沙韦,则在出现流感症状后,48小时内服用一次即可,体重在20公斤到80公斤之间服用40毫克,超过80公斤服用80毫克。这种用药便利性让“甲/乙流吃什么药最有效最快”的问题答案天平向速福达®玛巴洛沙韦倾斜。
流感不只是一种急性呼吸道感染性疾病,还属于属于呼吸道传染病范畴。有研究显示,流感患者发病3天左右,其家庭成员流感感染率为38%;发病10天内,家庭成员感染率高达50%。对家庭流感感染的防治迫切需求使得“甲/乙流吃什么药最有效最快”变得尤为重要。
上述两款抗病毒能否达到降低将病毒传播给家庭成员的风险?
《柳叶刀-感染病学》上发表的一项研究,观察流感患者的4694例家庭成员7天内流感发病情况,结果显示:流感患者发病48小时内给予奥司他韦或安慰剂后,家庭成员有流感样疾病、核酸确诊流感的人数占比均无显著差别,促使人们继续探索甲/乙流吃什么药最有效最快且能降低传播风险的药物。
2024年9月,由曹彬等中国科学家参与的一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,在澳大利亚举办的OPTIONS XII会议上,公布了研究结果。这项名为“Center Stone”的研究显示:与安慰剂相比,速福达®玛巴洛沙韦可显著降低29%的家庭内流感传播风险;其中,亚洲流感患者应用速福达®玛巴洛沙韦,家庭内流感传播风险降低42%。
中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院副院长冯录召,对该研究的点评是:我国每年报告的流感暴发疫情中,90%以上发生在学校和托幼机构。CENTERSTONE是首次在全球多中心III 期RCT研究中,证实抗呼吸道病毒感染药物可以显著减少流感病毒的家庭内传播,让“甲/乙流吃什么药最有效最快”这一问题具有了更重要的公共卫生意义。
药物治疗是流感防控的最后一道关卡。在曹彬看来,新型抗流感病毒药物的使用,让我们具备了及时治疗和有效阻断病毒传播的能力,“我期望在2025年,我们能对急性呼吸道病毒感染的早期治疗抱有更大的信心”。
最重要的是,在确诊感染流感病毒后,患者能把握好 48 小时的抗病毒治疗时间窗口:了解甲/乙流吃什么药最有效最快,科学合理使用药物,快速、有效地缩短病程、避免重症。
如此,我们才能更加从容地迎战下一个流感季。