专家:甲流疫苗安全有效

  从今年6月8日自世界卫生组织获得可直接用于疫苗生产的毒株,到9月3日国家食品药品监管局颁发药品批准文号,我国首支同时也是世界首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗的研制周期仅87天。

  相比于SARS和禽流感时期的疫苗研制,我国能在如此短时间内研制出甲型H1N1流感疫苗,引起不少人对疫苗安全性与有效性的质疑。

  人类应对传染性疾病的经验表明,疫苗是预防传染性疾病最有效的手段之一。“疫苗能早一天投入使用,早一天保护重点人群和易感人群,就能尽量减少流感大流行造成的损失。”北京科兴生物制品有限公司董事总经理尹卫东说。

  为此,北京科兴生物制品有限公司等几家国内疫苗生产企业开足马力,加紧研发。与此同时,政府部门也积极行动。6月至8月,国家食品药品监管局相继发布《关于做好甲型H1N1流感疫苗生产准备工作的通知》《大流行流感疫苗特别审批应急工作方案》等一系列文件,为疫苗审评审批工作奠定了政策基础。 从研发到生产,每一个环节都严格遵守“程序不减少、标准不降低”的原则。

  中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任医师刘大卫说,我国能在甲型H1N1流感疫苗的研制生产及使用上走在世界前列,与我国成熟的流感疫苗生产技术是分不开的。“甲型H1N1流感疫苗的生产工艺与季节性流感疫苗相似,经过对13000多人的大规模临床试验,证明是安全有效的,不良反应率极低,且都是轻微症状,属于安全范围。”

  目前,我国政府规定甲型H1N1流感疫苗接种按照知情同意、自愿、免费的原则。接种前,接种人员告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项,询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况,并如实记录告知和询问情况。

  国内外研究表明,甲型H1N1流感疫苗保护率可达到85%以上,其接种将极大增强易感人群的整体免疫力。目前,我国共有8家疫苗生产企业开足马力生产甲型H1N1流感疫苗,正在开展保重点人群的接种工作。截至10月31日,我国已累计完成378.78万人的甲型H1N1流感疫苗接种工作,并将进一步加快疫苗接种的进度。

  中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰表示,除我国外,世界上还有14个国家已开展甲型H1N1流感疫苗接种工作,各国均未发现严重不良反应。

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